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   2025年04月03日，南京華蓋制藥有限公司獨(dú)家研發(fā)的首個(gè)創(chuàng)新藥HK241霧化吸入溶液獲得臨床批件。      我公司未來將繼續(xù)以臨床需求為導(dǎo)向，推動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)藥物上市，助力全球健康事業(yè)發(fā)展。   聲明： 1.

            2025年01月22日，南京華蓋制藥有限公司獨(dú)家研發(fā)的首個(gè)創(chuàng)新藥HK241霧化吸入溶液在國家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心的受理，受理號(hào)為：CXHL2500106。         我公司將繼續(xù)致力于吸入制劑

        南京華蓋制藥質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室參加了2024年度江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院JSIFDC-PT-003紫外吸收系數(shù)法測(cè)定藥品含量、JSIFDC-PT-00高效液相色譜法測(cè)定藥品含量兩項(xiàng)能力驗(yàn)證，并于2024年12月23日收到兩份能力驗(yàn)

        2024年10月16日，第45屆全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC小組成果交流大會(huì)于在湖南省長沙市順利閉幕。會(huì)上宣布南京華蓋制藥有限公司“極限出擊QC小組”獲得2024年度全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組活動(dòng)一等獎(jiǎng)。

          我公司研制的鹽酸丙卡特羅吸入溶液0.3ml規(guī)格于2024年9月24獲得國家藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批件，并與0.5ml規(guī)格同時(shí)獲批兒童適應(yīng)癥。鹽酸丙卡特羅吸入溶液主要用于治療兒童及成人的支氣管哮喘、慢性支

          南京華蓋制藥榮獲江北新區(qū)公安局頒發(fā)的劇毒、易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品治安管理一星級(jí)單位稱號(hào)。自2023年5月起，江北新區(qū)公安局為激勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)自我管理，實(shí)施了“江北新區(qū)劇毒、易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品單

        2024年8月27日，我司迎來了南京市莫愁中等專業(yè)學(xué)校一場(chǎng)意義非凡的校企互訪活動(dòng)。該校教務(wù)主任親自率領(lǐng)的藥學(xué)相關(guān)專業(yè)教師代表團(tuán)來訪，與我司生產(chǎn)中心總監(jiān)任詠秋、質(zhì)量中心總監(jiān)張秋旭及其他管理人員

        南京華蓋制藥有限公司，作為國內(nèi)率先使用Master Control的制藥企業(yè)，一直致力于技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí)。近日，公司成功將Master Control本地系統(tǒng)遷移至Saas云端系統(tǒng)，標(biāo)志著公司在數(shù)字化轉(zhuǎn)型道路上邁出了堅(jiān)實(shí)

        2024年3月7日，江北新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局郭陽副局長一行3位領(lǐng)導(dǎo)來我司進(jìn)行走訪考察。       我司生產(chǎn)總監(jiān)任詠秋、質(zhì)量總監(jiān)張秋旭、財(cái)務(wù)總監(jiān)劉娜威進(jìn)行了接待。       我司從企業(yè)發(fā)

        1月16日，生命健康辦許雙華書記一行5位領(lǐng)導(dǎo)來我司進(jìn)行走訪考察。 我司生產(chǎn)總監(jiān)任詠秋、質(zhì)量總監(jiān)張秋旭、財(cái)務(wù)總監(jiān)劉娜威進(jìn)行了接待。       我司從企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與規(guī)劃、產(chǎn)品、產(chǎn)線、產(chǎn)能、

        南京華蓋制藥質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室參加了2023年度江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院JSIFDC-PT-001維生素C含量測(cè)定、JSIFDC-PT-002藥品的比旋度測(cè)定兩項(xiàng)能力驗(yàn)證，并于2023年12月27日收到兩份能力驗(yàn)證證書和結(jié)果通知單，兩項(xiàng)

        2023年12月13日，國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會(huì)保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》（以下簡稱“國家醫(yī)保目錄”），正式公布通過國家醫(yī)保談判的藥品名單

        2023年10月23日，我公司產(chǎn)品鹽酸莫西沙星滴眼液獲批上市，批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H20234318。             鹽酸莫西沙星是一種高效、廣譜的抗菌藥物，廣泛應(yīng)用于眼科感染治療。我公司開

           2023年9月9日，由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)主辦的第44次全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組活動(dòng)成果交流大會(huì)于甘肅省蘭州新區(qū)隆重召開。此次大會(huì)以“持續(xù)改進(jìn) 追求卓越 促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展”為主題，在

        2023年6月30日，我公司產(chǎn)品鹽酸丙卡特羅吸入溶液獲批上市，批準(zhǔn)文號(hào)為H20233837，為國內(nèi)首家上市。         鹽酸丙卡特羅為β2受體激動(dòng)劑，對(duì)支氣管平滑肌的β2腎上腺素受體有較高的選

         2023.05.24~2023.05.26在鎮(zhèn)江召開了《2023年全省醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理（QC）小組成果發(fā)表交流會(huì)》，全省有209家醫(yī)藥質(zhì)量管理（QC）小組活動(dòng)研究課題參加了會(huì)議交流，會(huì)上南京華蓋制藥有限公司共三組質(zhì)量管

        2023年6月19日，我公司產(chǎn)品吸入用異丙托溴銨溶液獲批上市，批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H20233721。         異丙托溴銨是一種廣泛用于治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病的長效支氣管擴(kuò)張劑，具有快速起

        2023年6月是全國第22個(gè)“安全生產(chǎn)月”，為契合本次安全月“人人講安全 個(gè)個(gè)會(huì)應(yīng)急”的主題，江北新區(qū)生命健康辦舉辦了第五屆“藥谷杯”EHS知識(shí)競(jìng)賽，分為線上賽和線下賽。   &nbs

               2023.05.18 16:00PM倉庫完成了華蓋制藥有限公司生產(chǎn)產(chǎn)品丁達(dá)-吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5mL：5mg）第一筆銷售出庫打包。自2017年10月12日起至今， 華蓋人在經(jīng)歷了2043個(gè)黑夜白天后終于迎來

        專注吸入制劑研發(fā)，成果凸顯！繼3月底獲得首個(gè)產(chǎn)品獲批后，4月14日，我公司第二個(gè)產(chǎn)品硫酸特布他林霧化吸入用溶液兩規(guī)格獲批上市，批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H20233443，國藥準(zhǔn)字H20233444。       &nb