熱烈祝賀華蓋制藥首款產(chǎn)品通過(guò)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查及GMP符合性檢查

    華蓋制藥首款產(chǎn)品吸入用硫酸沙丁胺醇溶液于2021年4月18日通過(guò)研制現(xiàn)場(chǎng)核查后，2021年5月27日至30日，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心專家組一行對(duì)我司進(jìn)行了為期四天的該品種生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查及GMP符合性檢查。專家組對(duì)我公司的生產(chǎn)車間、質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)、公用系統(tǒng)、質(zhì)量管理體系文件及該品種的研制過(guò)程等進(jìn)行了全方位細(xì)致的審核檢查，核查過(guò)程中，專家組對(duì)我司的軟硬件條件給予了充分的肯定，最終宣布：華蓋制藥通過(guò)吸入用硫酸沙丁胺醇溶液生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查及GMP符合性檢查。

    華蓋制藥于2019年9月取得藥品生產(chǎn)許可證，2020年3月完成首個(gè)品種的商業(yè)化批量工藝驗(yàn)證，2020年10月進(jìn)行該產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)，2021年5月通過(guò)了研制生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查及GMP符合性檢查。自成立以來(lái)，我們秉持質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，高效率、高質(zhì)量的完成了從研發(fā)到生產(chǎn)的全覆蓋。

    此次生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查及GMP符合性檢查的成功通過(guò)，展現(xiàn)了我公司的研發(fā)能力和生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，公司全體員工將繼續(xù)積極奮斗，努力進(jìn)取，為消費(fèi)者提供頂尖的產(chǎn)品和服務(wù)！